昨天,本报报道了黑龙江和泽北方生物科技有限公司(简称“和泽”)开展液氮罐储存脐带、脐带血业务资质被人质疑一事。经省卫计委妇幼处负责人证实,我省没有脐带、脐带血干细胞库,也没有批准任何公司从事这方面业务。
气相液氮罐
根据国家《血站管理办法》规定,我国根据全国人口分布、卫生资源、临床造血干细胞移植需要等实际情况,统一制定我国脐带血造血干细胞库等特殊血站的设置规划和原则。国家不批准设置以营利为目的的脐带血造血干细胞库等特殊血站。
据了解,申请设置脐带血造血干细胞库等特殊血站的,应当按照卫计委规定的条件向所在地省级人民政府卫生行政部门申请,省级人民政府卫生行政部门组织初审后报国家卫计委。未取得“血站执业许可证”的,不得开展液氮罐采供脐带血造血干细胞等业务。
昨天,记者就此事联系到省卫计委妇幼处周处长。周处长证实,我省没有脐带、脐带血干细胞库,也没有批准任何企业、单位从事这液氮罐方面业务。
没有资质,“和泽”却承揽脐带、脐带血干细胞存储业务。对此,专业人士指出,根据有关规定,无资质机构非法采集存储的造血干细胞,不仅医院临床不准使用,而且非法采集机构也涉嫌违法,可追究刑事责任。
气相液氮罐
据了解,脐带、脐带血的采集与存储对环境要求严格:需要存储在恒温的冰柜中,在-196℃的液氮罐中,这种极低温条件下既能够防止污染,也能够保证干细胞的活性,并且需要24小时专人值守。正因为如此,我国目前只为北京、天津、上海、浙江、山东、广东、四川的7家脐带、脐带血干细胞库发放了“血站执业许可证”。